二类产品注册证分为国产和进口，国产二类产品注册证是需要在省/市级药品监督管理部门进行审批，进口二类产品注册证是需要在国家药品监督管理局审批。

二类产品注册证有效期是五年，这个有限期是在咱们证件上体现的，有效期届满6个月前咱们是需要办理延续的。

二类产品需要根据产品的情况查询是否在免临床目录里，如果在的话是不需要进行临床试验的。如果不在呢，是需要进行临床试验的或者评价。通过信息的确认，体系搭建，编写注册材料，申请提交注册资料进行体系考核。再到注册/体系的发补，然后拿到我们的证。如果不包含产品送检和临床试验的时间，大概需要6-8个月就可以了。

我公司拳头产品：医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册证等专业代办

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