一类的产品比较好办理，一般办备案时间也比较短，30个工作日左右就能下来，产品也不需要经过实际的临床试验。

二三类就比较复杂了，二类办理需要根据产品的情况查询是否在免临床目录里，如果在的话，是不需要进行临床试验的，如果不在，需要经过临床试验，办理时间比较久，一般需要6-8个月，这个时间还不包括临床试验的时间。

产品注册证是根据类别来确定去哪申请的，一类一般是在区县的药监局去申请。二类在省市的药监局，三类就在国家的药监局去申请，国家药监局就在北京，进口的器械申请产品注册也是在国家药监局去申请。

二类产品注册证有效期是五年。有效期满前6个月办理延期，

我公司拳头产品：医疗器械二类备案、医疗器械三类经营许可证、医疗器械产品注册证，生产许可证

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